安徽省藥學專業(yè)高級專業(yè)技術資格評審標準條件

第一章 總 則

第一條 為客觀、公正、科學地評價全省藥學專業(yè)高級技術人員的技術水平和能力，鼓勵多出人才、多出成果，造就一支高素質的藥學專業(yè)技術人才隊伍，促進全省人民用藥安全有效和醫(yī)藥事業(yè)的健康快速發(fā)展，根據(jù)國家和我省職稱制度改革的有關政策規(guī)定，結合藥學專業(yè)特點，制定本標準條件。

第二條 藥學高級專業(yè)技術資格名稱為主任（中)藥師、副主任（中)藥師。

第三條 對符合申報條件的人員，通過考試與評審相結合的方式進行評價，取得相應專業(yè)技術資格，表明其具備相應專業(yè)技術崗位工作的理論水平和業(yè)務能力。

第四條 對在藥學專業(yè)技術崗位上做出突出貢獻的專業(yè)技術人員，可破格申報相應的專業(yè)技術資格。

第二章 適用范圍

第五條 本標準條件適用于全省在藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用（含醫(yī)療機構藥品管理、調劑、制劑）、檢驗檢測、審評認證、評價監(jiān)測等藥學專業(yè)技術崗位上工作的專業(yè)技術人員，以及與用人單位簽訂聘用合同或勞動合同仍從事藥學專業(yè)技術工作的離退休專業(yè)人員和在皖工作1年以上的省外專業(yè)技術人員。

第六條 在涉藥單位工作的非藥學專業(yè)技術人員，符合本標準條件的，可根據(jù)工作需要申報轉評藥學專業(yè)技術資格。

第三章 基本條件

第七條 擁護中國共產(chǎn)黨的領導，熱愛祖國，堅持四項基本原則；遵紀守法，團結協(xié)作，有良好的職業(yè)道德；身體健康，能堅持正常工作。

第八條 愛崗敬業(yè)，開拓創(chuàng)新，努力進取，任期內年度考核或任期考核達到合格以上等次。完成規(guī)定的繼續(xù)教育課程，并取得相應的繼續(xù)教育學分。

第四章 申報條件

第九條 學歷資歷條件

（一)主任(中)藥師

取得藥學及相關專業(yè)本科以上學歷后，事業(yè)單位在編人員須取得副主任（中)藥師資格后并被聘任滿5年；其他人員須取得副主任（中）藥師資格滿5年。

（二)副主任（中)藥師

符合下列條件之一：

1、獲得藥學及相關專業(yè)博士學位后，事業(yè)單位在編人員須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿2年；其他人員須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿2年。

2、獲得藥學及相關專業(yè)本科以上學歷后，事業(yè)單位在編人員須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿5年；其他人員須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿5年。

3、獲得藥學及相關專業(yè)?？茖W歷后，從事本專業(yè)工作滿20年，事業(yè)單位在編人員還須取得主管（中)藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）后并被聘任滿7年；其他人員還須取得主管（中）藥師資格（含執(zhí)業(yè)藥師資格）滿7年。

第十條 外語（醫(yī)古文)、計算機、專業(yè)水平考試條件

（一)按照規(guī)定參加國家統(tǒng)一組織的職稱外語（省組織的醫(yī)古文)和計算機應用能力考試，并取得合格證書，或符合有關免試條件，并辦理了相關免試手續(xù)。

（二)參加統(tǒng)一組織的藥學專業(yè)知識水平考試，考試成績合格。

第五章 能力業(yè)績條件

第十一條 主任(中)藥師資格條件

申報主任(中)藥師資格，除符合本標準條件第七、八、九、十條規(guī)定外，還須具備下列三項條件：

（一)能力條件

精通本專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識，能熟練掌握和運用與本專業(yè)有關的藥品（醫(yī)療器械）法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范，有豐富的業(yè)務組織管理能力、破解復雜疑難問題能力和跟蹤學術前沿開展科研攻關能力，并在本專業(yè)領域有獨到見解，能夠全面組織帶領本專業(yè)技術人員開展業(yè)務工作和學術研究。

申報人員任期內應完成較高水平的相關專題報告總數(shù)不少于4份。要求理論與實踐工作相符，能體現(xiàn)出實際工作能力與水平。

（二)業(yè)績條件

根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件之一：

1、獲?。ú?級科學技術二等獎以上獎勵1項；或?。ú?級科學技術三等獎2項；或?。ú?級科學技術三等獎1項及市（廳)級科學技術一等獎2項。

2、承擔1項國家級或2項?。ú?級藥械科研課題；或承擔的其他課題已通過省以上行業(yè)主管部門鑒定或準予結題，達到國內先進水平。

3、主持完成2項?。ú?級以上行業(yè)技術標準、規(guī)范修訂，并通過省以上主管部門審定頒布實施；或在藥械檢驗檢測方面有重大方法創(chuàng)新，通過省以上主管部門鑒定認可；或在省級藥械檢驗檢測技能競賽中獲得技術能手以上獎勵，或被確定為省級以上學術和技術帶頭人。

4、獲得1項以上藥械產(chǎn)品發(fā)明專利（以國家專利管理部門授權證書為準，專利內容與申報的學科專業(yè)相符，下同)或獲得1個以上新藥（械）證書（以國家食品藥品監(jiān)管部門新藥證書為準，下同），或主持獲得1個以上新藥臨床批件。

5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量管理和GMP標準執(zhí)行工作，在幫助解決企業(yè)生產(chǎn)技術問題方面作出突出貢獻，取得顯著效益，受到省級以上有關部門表彰獎勵。

6、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）流通企業(yè)質量管理和GSP標準執(zhí)行工作，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理問題方面作出突出貢獻，取得顯著效益，受到省級以上有關部門表彰獎勵。

7、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，結合醫(yī)療機構藥學服務實踐，主持開展醫(yī)療機構藥品供應、調劑、制劑、臨床藥學、抗菌藥物監(jiān)測、用藥安全性監(jiān)測、處方點評、治療藥物監(jiān)測、藥事管理等工作，為臨床或患者提供安全、經(jīng)濟、有效的藥學服務。在開展上述工作方面有創(chuàng)新，得到省級以上有關部門認可，獲得獎勵、成果、專利等。

8、取得國家級藥品、藥包材、醫(yī)療器械、保健食品化妝品注冊審評專家或認證檢查員資格，并多次參與國家組織的專項審評檢查（不少于5次）。在保障公眾用藥用械安全方面作出積極貢獻，受到省級以上有關部門表彰獎勵。

9、主持開展藥品不良反應監(jiān)測業(yè)務工作，參與重大藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件處理，完成10個以上藥品品種的安全性評價并出具評價報告。開展藥學情報研究，及時準確提出藥物警戒建議，通過省以上主管部門鑒定認可。

（三)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號的省級以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文不少于3篇；縣屬及以下單位工作的，不少于2篇。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學術、技術著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫5萬字以上)。

第十二條 副主任(中)藥師資格條件

申報副主任(中)藥師資格，除符合本標準條件第七、八、九、十條規(guī)定外，還須具備下列三項條件：

（一)能力條件

系統(tǒng)掌握本專業(yè)基礎理論和專業(yè)技術知識，能較好掌握和運用與本專業(yè)有關的藥品（醫(yī)療器械)法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范，有較強的業(yè)務組織管理能力、解決復雜疑難問題能力、專業(yè)技術操作能力和獨立開展科研攻關能力，并在某一領域有所專長，能夠積極帶領本專業(yè)技術人員開展業(yè)務工作和學術研究。

申報人員任期內應完成較高水平的相關專題報告總數(shù)不少于4份。要求理論與實踐工作相符合，能體現(xiàn)出實際工作能力與水平。

（二)業(yè)績條件

根據(jù)從事專業(yè)，符合下列條件之一：

1、獲?。ú?級科學技術三等獎以上獎勵1項；或市（廳)級科學技術一等獎1項。

2、承擔1項?。ú?級或2項市（廳)級藥品（醫(yī)療器械)科研項目；或承擔的其他課題已通過市以上主管部門鑒定或準予結題，達到省內先進水平。

3、參加完成1項?。ú?級或主持完成2項市（廳)級以上行業(yè)技術標準、規(guī)范編制修訂，或在藥品（醫(yī)療器械）檢驗檢測方面有重要方法創(chuàng)新，通過市以上主管部門鑒定和省級主管部門備案認可。或在省級藥械檢驗檢測技能競賽中獲得技術能手以上獎勵，或被確定為省級以上學術和技術帶頭人后備人選。

4、獲得1項藥品（醫(yī)療器械）發(fā)明專利（以國家專利管理部門授權證書為準，專利內容與申報的學科專業(yè)相符，下同)或獲得1個以上新藥（械）證書（以國家食品藥品監(jiān)管部門新藥證書為準，下同），或參與完成并獲得1個以上新藥臨床批件。

5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質量管理和GMP標準執(zhí)行工作，在幫助解決企業(yè)生產(chǎn)技術問題方面作出較大貢獻，取得明顯效益，受到市級以上有關部門表彰獎勵。

6、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，主持藥品（醫(yī)療器械）流通企業(yè)質量管理和GSP標準執(zhí)行工作，在幫助企業(yè)解決經(jīng)營管理問題方面作出較大貢獻，取得明顯效益，受到市級以上有關部門表彰獎勵。

7、具有執(zhí)業(yè)藥師資格，結合醫(yī)療機構藥學服務實踐，主持開展醫(yī)療機構藥品供應、調劑、制劑、臨床藥學、抗菌藥物監(jiān)測、用藥安全性監(jiān)測、處方點評、治療藥物監(jiān)測、藥事管理等工作，為臨床或患者提供安全、經(jīng)濟、有效的藥學服務。在開展上述工作方面有創(chuàng)新，得到市級以上有關部門認可，獲得獎勵、成果、專利等。

8、取得省級藥品、藥包材、醫(yī)療器械、保健食品化妝品注冊審評專家或認證檢查員資格，并多次參與國家和省級專項檢查（總數(shù)不少于10次）。在保障公眾飲食用藥用械安全方面作出積極貢獻，受到市級以上有關部門表彰獎勵。

9、主持開展藥品不良反應監(jiān)測業(yè)務工作，參與重大藥品（醫(yī)療器械）安全突發(fā)事件處理，完成5個以上藥品品種的安全性評價并出具評價報告。開展藥學情報研究，及時準確提出藥物警戒建議，通過市以上主管部門鑒定和省級主管部門備案認可。

（三)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號的省級以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文不少于2篇；縣屬及以下單位工作的，不少于1篇。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學術、技術著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫3萬字以上)。

第六章 破格條件

第十三條 破格申報主任（中)藥師資格條件

除符合本標準第七、八條和十一條第（一)款能力條件外，還須具備下列兩項條件：

（一)業(yè)績條件

符合下列條件之一：

1、獲得?。ú?級科學技術一等獎以上1項或二等獎2項。

2、主持完成1項國家級或2項?。ú?級藥品（醫(yī)療器械）重點科研項目，已通過鑒定或準予結題。

3、獲得國家一類新藥證書1個或二類新藥證書2個。

4、在重大藥品（醫(yī)療器械）安全事件查處中，能夠解決復雜的疑難技術檢驗問題，為行政執(zhí)法提供有力的依據(jù)，并作為國家標準頒布實施。

（二)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號的省級以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文4篇以上。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學術、技術著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫10萬字以上)。

第十四條 破格申報副主任（中)藥師資格條件

除符合本標準第七、八條和十二條第（一)款能力條件外，還須具備下列兩項條件：

（一)業(yè)績條件

符合下列條件之一：

1、獲得?。ú?級科學技術二等獎1項或?。ú?級科學技術三等獎2項；或?。ú?級科學技術三等獎1項和市（廳)級科學技術一等獎1項；或市（廳)級科學技術一等獎2項。

2、主持完成1項省（部)級或2項市（廳)級藥品（醫(yī)療器械)較大科研項目，已通過鑒定或準予結題。

3、獲得2項藥品（醫(yī)療器械)發(fā)明專利或2個新藥證書。

4、在重大藥品（醫(yī)療器械）安全事件查處中，能夠解決疑難檢驗技術問題，為行政執(zhí)法提供有力的依據(jù)，經(jīng)省以上行業(yè)主管部門鑒定，達到省內領先水平。

（二)論文著作條件

符合下列條件之一：

（1)在有 CN或ISSN統(tǒng)一刊號的省級以上科技期刊上發(fā)表本專業(yè)論文3篇以上。

（2)有公開出版發(fā)行本專業(yè)學術、技術著作（譯著)1部，或與專業(yè)相關被大中專院校采用的教材1部（本人撰寫5萬字以上)。

第七章 附 則

第十五條 本標準條件規(guī)定的工作業(yè)績和論文著作的時限為取得現(xiàn)專業(yè)技術資格后至申報高一級專業(yè)技術資格前。判定是否具備條件的依據(jù)是個人提供的各類有效材料原件。

第十六條 先取得專業(yè)技術資格，后取得《衛(wèi)生技術人員職務試行條例》規(guī)定學歷的專業(yè)技術人員，在申報高一級專業(yè)技術資格時，須從取得規(guī)定學歷之日起算，任滿一個原崗位基本年限。

第十七條 取得非藥學高級專業(yè)技術資格的人員，轉崗到藥學技術崗位工作滿1年后應轉評藥學專業(yè)相應專業(yè)技術資格；在申報評審藥學高級專業(yè)技術資格時，其轉崗前后任職時間合并計算滿一個基本任職年限。

第十八條 破格申報評審主任（中)藥師、副主任（中)藥師資格的人員，由省人社部門審核同意，方可參加業(yè)務理論考試和破格答辯，均合格后提交高評會評審。

第十九條 受黨紀、政紀處分未滿處分期的，不得申報；任期內，年度考核未確定等次或被確定為不合格等次，當年不得申報且任期順延；申報材料有弄虛作假的，除取消申報人當年的申報資格外，在此后的2年內不得申報。

第二十條 本標準條件有關詞語或概念的特定解釋：

（一)所稱“學歷”是指：國家承認的本專業(yè)或相近專業(yè)學歷。

（二）所稱藥學及相關專業(yè)是指：中藥學、藥物制劑學、臨床藥學、醫(yī)學、中醫(yī)學、化學、生物技術、制藥工程、藥事管理、藥品醫(yī)療器械檢驗檢測、中草藥栽培與鑒定等專業(yè)。

（三)所稱“主持完成”是指：該項目的主要完成人；“參加完成”是指：該項目成果鑒定書（主管部門鑒定認可)注明的參加人員。

（四)所稱“科學技術獎”是指：自然科學獎、技術發(fā)明獎、科學技術進步獎。

（五)所稱“省級以上科技期刊”是指：由國家科技期刊管理部門審核批準的，具有CN（國內統(tǒng)一刊號)、ISSN（國際統(tǒng)一刊號)的學術期刊（不包括副刊、增刊、論文集)。著作須有“ISBN”書號。國外公開發(fā)行的科技刊物參照執(zhí)行。

論文、著作須為本人獨立撰寫或第一作者，且內容與所在崗位工作相符。

（六)所稱“市”是指：設區(qū)的省轄市。

（七）所稱專題報告是指：針對與本人業(yè)務相關的一個問題開展專門研究，撰寫不少于1500字的研究報告。

第二十一條 本標準條件由省人力資源和社會保障廳、省食品藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

第二十二條 本標準條件自公布之日起施行，此前公布的“評審標準條件”同時廢止。