2015年執(zhí)業(yè)藥師中藥藥劑學第五章散劑的制備-一般散劑的制備
來源:易賢網 閱讀:1614 次 日期:2015-01-16 17:07:48
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散劑的工藝流程為:粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝

(一)粉碎與過篩供制散劑的飲片、提取物均應粉碎和過篩。粉碎時應根據藥物的性質及臨床用藥要求,選擇適宜的方法和設備粉碎成一定細度并過篩備用。除另有規(guī)定外,內服散劑應為細粉,兒科及外用散劑應為 最細粉,眼用散劑應為極細粉。

粉碎與過篩的目的、方法、原理、常用器械等相關內容詳見第三章。

(二)混合

混合系指將兩種以上(含兩種)處方物料(固體粉末或液體)相互均勻分散的操作。

(三)分劑量

分劑量系指將混合均勻的散劑,按照所需劑量分成相等重量份數的操作。

(四)包裝

散劑的比表面積較大,易吸濕、結塊,或流動性下降、揮發(fā)性成分揮損,甚至變色、分解,故散 劑生產環(huán)境的相對濕度應控制在臨界相對濕度(critica1 re1ative humidity,CRH)以下,并選用透濕性 較小的包裝材料。常用的包裝材料有蠟紙、玻璃紙、玻璃瓶(管)、塑料袋(瓶)等。

多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。

除另有規(guī)定外,散劑應密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮的散劑應密封貯存。

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