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格列齊特緩釋片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 格列齊特緩釋片 |
| 英文名稱 | Gliclazide Sustained-release tablets |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/糖尿病 |
| 主要成份 | 格列齊特 |
| 用 途 | 格列齊特是新一代磺酰脲類口服降糖藥 并兼有防治血管并發(fā)癥的作用 |
| 用法用量 | 口服 僅用于成年人 每日1次 劑量為1至4片 30至120mg 建議于早餐時(shí)服用 如某日忘記服用藥物 第二日服藥劑量不得增加 與所有降血糖藥一樣 應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)?(血糖 HbAlc)來(lái)調(diào)整劑量 首次劑量首次建議劑量為每日3Omg 如血糖水平令人滿意 可采用此劑量用作維持治療: 如血糖水平不佳 劑量可逐次增至每日60 90或120mg 每次增量間隔至少1個(gè)月 治療2周后血糖仍無(wú)下降時(shí)除外 遇到這種情況 可提議于治療二周后增加劑量 最大建議劑量必須不得超過(guò)每日120mg |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【藥理作用】本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物 格列齊特通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降低血糖水平 對(duì)2型糖尿病 格列齊特可以恢復(fù)對(duì)葡萄糖作出反應(yīng)的第一相胰島素分泌高峰 并增加第二相胰島素分泌 可以見到進(jìn)餐后誘導(dǎo)或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應(yīng)明顯增加 其它性質(zhì) ：血液生化性質(zhì) 格列齊特通過(guò)可能參與糖尿病并發(fā)癥形成的兩個(gè)機(jī)理減少微血栓形成過(guò)程 ：部分抑制血小板粘連和凝聚 減少血小板活性標(biāo)記物（β-血栓球蛋白 血栓烷B2） ；對(duì)血管內(nèi)產(chǎn)生纖溶活性作用（增大tPA活性） |
| 【不良反應(yīng)】低血糖 胃腸道紊亂 包括惡心 消化不良 腹瀉和便秘都有過(guò)報(bào)道 ；如果用餐時(shí)服用本品或劑量分次服用 可以避免或減輕以上癥狀 以下為曾有的較少報(bào)導(dǎo)的不良反應(yīng) ：粘膜和皮膚反應(yīng) ：皮疹 瘙癢癥 風(fēng)疹 斑丘疹 ；血液疾病 ：貧血 白血球減少癥 血小板減少癥 ；肝酶水平增高（ASAT ALAT 堿性磷酸酯酶） 肝炎（罕見） 如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn) 停止服用本藥 一般而言 這些癥狀在治療停止后均會(huì)消失 | |
| 【禁忌癥】在下列情況下 本藥的使用是禁忌的 ：對(duì)于本品或所用的任何一種賦形劑過(guò)敏者 對(duì)于其它磺脲或磺胺過(guò)敏者 胰島素依賴型糖尿病人 尤其是青少年糖尿病 伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者 嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全 應(yīng)用咪康唑治療的患者 哺乳期 卟啉癥 ：體內(nèi)會(huì)有色素（卟啉）積蓄 總之 不推薦本藥與保泰松 丹那唑或酒精合用 | |
| 【注意事項(xiàng)】低血糖 ：用磺脲類降血糖藥物治療時(shí)會(huì)發(fā)生低血糖，有些病例中會(huì)很嚴(yán)重或持續(xù)很長(zhǎng)時(shí)間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。為了減少低血糖發(fā)作的危險(xiǎn)，必須小心選擇病人及所用劑量，并對(duì)患者解釋清楚低血糖的情況。年紀(jì)較大、營(yíng)養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對(duì)于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。本藥只能處方給每天飲食規(guī)律（包括早餐）的病人。如果不按時(shí)用餐，低血糖危險(xiǎn)增加，所以有規(guī)律地?cái)z入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過(guò)了長(zhǎng)時(shí)間的大量運(yùn)動(dòng)，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。腎臟或肝臟功能不全會(huì)改變本品在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會(huì)降低新的葡萄糖生成的能力 ；這兩個(gè)作用會(huì)增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險(xiǎn)性。血糖不均衡 ：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會(huì)有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。所有口服降血糖藥物，包括格列齊特，在許多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。時(shí)間較長(zhǎng)后，藥效降低，這可能是由于糖尿病嚴(yán)重程度有所增加，或者對(duì)本藥治療的反應(yīng)減低產(chǎn)生的。這個(gè)現(xiàn)象稱為繼發(fā)性失效，并且應(yīng)與原發(fā)性失效區(qū)分，后者是指對(duì)于特定的病人，藥物做為一線治療證明是無(wú)效的。在將患者治療情況歸類為繼發(fā)性失效之前，必須考慮適當(dāng)?shù)膭┝空{(diào)整以及監(jiān)測(cè)飲食。生物學(xué)檢驗(yàn) ：應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖和尿糖水平。經(jīng)證明，測(cè)量糖基化血紅蛋白水平是評(píng)估降糖療效較好的指標(biāo)。腎臟和肝臟功能不全 ：在肝或腎功能不全的患者中，本品的藥代動(dòng)力學(xué)和（或）藥效學(xué)數(shù)據(jù)會(huì)有變化。如果這些患者發(fā)生低血糖，那么會(huì)有低血糖持續(xù)的危險(xiǎn)，應(yīng)改用一個(gè)合適的治療方法?；颊咝畔?：低血糖的危險(xiǎn)性，其癥狀和治療方法，以及引起低血糖的原因，都應(yīng)對(duì)病人及其家屬解釋清楚。也應(yīng)解釋治療的原發(fā)性失效和繼發(fā)性失效。應(yīng)告知病人這種治療和其它治療的潛在危險(xiǎn)和益處。應(yīng)告訴病人規(guī)律用餐的重要性，及遵循有規(guī)律的體育鍛煉計(jì)劃和定期監(jiān)測(cè)尿糖和（或）血糖水平的重要性。對(duì)于開車和操縱機(jī)器能力的影響 ：患者應(yīng)清楚低血糖的癥狀，并且在開車或操縱機(jī)器時(shí)小心。 | |
| 【藥物相互作用】以下藥品可能會(huì)增加低血糖的危險(xiǎn) 禁止聯(lián)合應(yīng)用 ：咪康唑（全身途徑 口服凝膠） ：增加降糖作用并可能會(huì)出現(xiàn)低血糖癥狀 甚至昏迷 不推薦聯(lián)合應(yīng)用 ：保泰松（全身途徑） ：增加磺脲素藥物的降糖效應(yīng)[取代它們與血漿蛋白的結(jié)合和（或）減少它們的清除 最好使用一種相互作用少的消炎藥劑 否則 需警告患者并強(qiáng)調(diào)自我監(jiān)測(cè)的重要性 | |
| 【貯藏方法】密封保存。 | |
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