左甲狀腺素鈉片
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:2847 次 日期:2015-01-09 13:29:19
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左甲狀腺素鈉片藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 左甲狀腺素鈉片
英文名稱 LEVOTHYROXINE SODIUM tableTS
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物
用途分類 內(nèi)分泌及代謝類/甲狀腺功能減退癥
主要成份 左甲狀腺素鈉
劑  型 片劑
用  途 適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術(shù)后的抑制(及替代)治療,也可用于診斷甲狀腺功能亢進(jìn)的抑制試驗(yàn)。
用法用量 口服成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超過100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25μg。用藥后應(yīng)密切觀察患者有否心率加快,心律失常、血壓改變并定期監(jiān)測血中甲狀腺激素水平,必要時暫緩加量或減少用量。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為白色片。
【藥理毒理】甲狀腺激素類藥。本品為人工合成的四碘甲狀腺原氨酸鈉,在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成三碘甲狀腺原氨酸(T3)而活性增強(qiáng),具有維持人體正常生長發(fā)育、促進(jìn)代謝、增加產(chǎn)熱和提高交感-腎上腺系統(tǒng)感受性等作用。
【藥代動力學(xué)】經(jīng)用131I標(biāo)記的左甲狀腺素鈉研究證明,甲狀腺功能正常時半衰期(t1/2)為7天,組織中為0.4天,停藥后仍可維持藥效數(shù)周。口服后平均吸收50%,絕大部分與血漿蛋白結(jié)合,約80%與甲狀腺素結(jié)合球蛋白結(jié)合。主要在肝中代謝,大部分由尿中排泄。
【不良反應(yīng)】劑量過度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。
【禁忌癥】患有非甲狀腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出現(xiàn)心肌梗死者禁用,對本藥過敏者禁用。
【注意事項】1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥;
2.有垂體功能減低或腎上腺皮質(zhì)功能減退者,如需補(bǔ)充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數(shù)日應(yīng)先用腎上腺皮質(zhì)激素;
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在甲狀腺替代治療期間,必須嚴(yán)密監(jiān)護(hù),避免造成過低或過高的甲狀腺功能,以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排中。
【兒童用藥】新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:建議使用劑量(每天)或遵醫(yī)囑:年齡每日量(mg)按體重(mg/kg)0~6個月25~50微克(8~10微克/千克體重)7~12個月50~70微克(6~8微克/千克體重)2~5周歲75~100微克(5~6微克/千克體重)6~12周歲100~150微克(4~5微克/千克體重)12歲以上150~200微克(2~3微克/千克體重)用藥后2~4周增加一個劑量(12.5mg~25mg),至臨床表現(xiàn)及甲狀腺激素水平完全正常。
【藥物相互作用】1.左甲狀腺素鈉會增加抗凝劑作用;
2.左甲狀腺素鈉會升高血中苯妥英鈉水平;
3.抗驚厥藥如卡馬西平和苯妥英鈉加快左甲狀腺素鈉代謝,可將甲狀腺素從血漿蛋白中置換出來;
4.本品與強(qiáng)心甙一起使用,須相應(yīng)調(diào)整強(qiáng)心甙用量;
5.左甲狀腺素鈉也會增加擬交感性藥物的作用;
6.左甲狀腺素鈉增加兒茶酚胺受體敏感性,因此會增強(qiáng)三環(huán)抗抑郁藥的作用;
7.消膽胺減少左甲狀腺素鈉吸收,同時用口服避孕藥,需增加本品用量。
【貯藏】遮光,密閉在25℃以下保存。
包裝:100?g(以C15H10I4NNaO4計)。

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