| 醋酸甲羥孕酮分散片藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醋酸甲羥孕酮分散片 |
| 英文名稱 | MEDROXYPROGESTERONE ACETATE DISPERSIBLE tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/激素及有關(guān)藥物 |
| 用途分類 | 抗腫瘤藥/抗生素類 |
| 主要成份 | 醋酸甲羥孕酮 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 亞劑型 | 分散片 |
| 用 途 | 用于不能手術(shù)、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內(nèi)膜癌、腎癌、乳腺癌等。 |
| 用法用量 | 本品服用須經(jīng)醫(yī)囑。子宮內(nèi)膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達(dá)1g，性激素療法至少需要治療8至10周才有反應(yīng)。各種癌癥病人惡液質(zhì)及疼痛的姑息治療：每日0.5～1g。對(duì)各種癌癥化療時(shí)保護(hù)骨髓作用：每日0.5～1g （由化療前一周至一個(gè)療程后一周）。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為白色分散片。 |
| 【藥理毒理】動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關(guān)。長期或超劑量服用可產(chǎn)生相應(yīng)的激素類藥物的癥狀。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】對(duì)健康人，本品給藥0.5g后，2.58±0.5小時(shí)血藥濃度達(dá)最高，其峰值為30.3±10.8mg/L。本品代謝主要在肝臟中進(jìn)行，血漿中醋酸甲羥孕酮消除相半衰期為14.0±2.12小時(shí)。 | |
| 【不良反應(yīng)】和其它孕酮類藥物相似，可能出現(xiàn)乳房痛、溢乳，閉經(jīng)、子宮頸糜爛或子宮頸分泌改變以及男性乳房女性化。精神方面：神經(jīng)質(zhì)、失眠、嗜眠、疲累、頭暈。皮膚與粘膜：過敏反應(yīng)包括搔癢、麻疹、血管神經(jīng)性水腫至全身性皮疹及無防御性反應(yīng)等曾被報(bào)告，少數(shù)病例有痤瘡，禿頭或多毛之報(bào)告。胃腸道：惡心及消化不良，尤其會(huì)發(fā)生在較大劑量。亦可能產(chǎn)生類似腎上腺皮質(zhì)醇反應(yīng)及高血鈣反應(yīng)，偶有阻塞性黃疸的報(bào)導(dǎo)。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)醋酸甲羥孕酮及本品其他任何成分過敏者，各種血栓栓塞性疾?。ㄑㄐ造o脈炎、肺栓塞等），嚴(yán)重肝功能損害，因腫瘤骨轉(zhuǎn)移產(chǎn)生的高鈣血癥，月經(jīng)過多，妊娠或哺乳期婦女禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本藥須在有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用，一旦出現(xiàn)因該藥增強(qiáng)凝血機(jī)制而致血栓栓塞癥狀如偏頭痛、視力減退、復(fù)視等情況應(yīng)立即停藥。 | |
| 2．在連續(xù)大劑量MPA治療時(shí)，應(yīng)注意有無高血壓、水鈉潴留、高血鈣癥侯等，如出現(xiàn)這些癥狀應(yīng)調(diào)整用藥。 | |
| 3．本品可能會(huì)引起一定程度體液滯留?；加邪d癇、偏頭痛、氣喘、心臟功能不全或腎臟功能不全者，使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。 | |
| 4．有抑郁病史的病人需仔細(xì)觀察，抑郁復(fù)發(fā)病情嚴(yán)重者需停止用藥。某些病人使用孕激素時(shí)，對(duì)葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應(yīng)慎用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕酮類藥物對(duì)胎兒有潛在性傷害，因此，妊娠期間不推薦使用本品。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。即將服用本品的育齡婦女應(yīng)避免妊娠。妊娠或哺乳期婦女禁用。 | |
| 【藥物相互作用】尚不明確。 | |
| 【貯藏】遮光、密封保存。 | |
| 包裝：塑料瓶裝，30片/瓶。 | |
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