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復方泛影葡胺注射液

來源：易賢網(wǎng) 閱讀：2014 次日期：2014-12-12 13:36:08

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復方泛影葡胺注射液藥品使用說明書
產(chǎn)品名稱	復方泛影葡胺注射液
英文名稱	COMPOUND MEGLUMINE DIAtrIZOATE INJECTION
產(chǎn)品分類	藥品/化學藥品/其他
用途分類	其它類
主要成份	復方泛影葡胺
劑　　型	注射劑
用　　途	適用于泌尿系造影，心臟血管造影，腦血管造影，其他臟器和周圍血管造影，CT增強掃描和其他各種腔道、瘺管造影，也可用于冠狀動脈造影。
用法用量	1.心血管造影或主動脈造影經(jīng)導管注入心腔，成人常用量40～60ml(76%)，或按體重1ml/kg，用壓力注射器在2秒鐘左右注入，重復注射或與其他造影同時進行時，總量不宜超過225ml。小兒常用量按體重1.0～1.5ml/kg（76%），重復注射總量不宜超過4ml/kg。嬰幼兒不超過3ml/kg。
	2．冠狀動脈造影經(jīng)導管注入，成人常用量一次4～10ml(76%)，可重復注射，需在心電圖監(jiān)護下注射。
	3．腦血管造影經(jīng)導管頸總動脈內注入，成人常用量一次10ml(60%)，注射速度每秒不大于5ml。經(jīng)導管椎動脈內注入，成人常用量一次6～10ml。
	4．四肢動脈造影經(jīng)導管或經(jīng)皮穿刺鎖骨下動脈或股動脈注入，成人常用量10～40ml(60%)，2～3秒內注完。
	5．腎動脈造影經(jīng)導管注入腎動脈內，成人常用量5～10ml(60%)。
	6．腹腔動脈造影經(jīng)導管注入腹腔動脈內，成人常用量30～50ml(76%)，經(jīng)壓力注射器快速注入。7.下肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺足背或外側淺靜脈注射，成人常用量20～100ml（30%～50%）。8.上肢靜脈造影經(jīng)皮穿刺前臂或手淺靜脈注射，成人常用量20～50ml（30%～50%）。9.CT增強掃描50～150ml（60%或76%），靜脈推注或滴注。10.排泄性（靜脈）尿路造影靜脈推注（常規(guī)法），成人常用量20～40ml（60%或76%）。小兒常用量按體重0.5～1ml/kg（60%或76%）。或：6個月以下5ml（60%）或4ml （76%）；6個月～12個月8ml(60%)或6ml(76%)；1歲～2歲10ml(60%)或8ml(76%)；2歲～5歲的12ml(60%)或10ml(76%)；5歲～7歲15ml(60%)或12ml(76%)；7歲～10歲18ml(60%)或14ml(76%)；10歲～15歲的20ml(60%)或16ml(76%)。11.靜脈滴注成人常用量按體重2.2ml/kg（60%或76%），加入等量5%葡萄糖注射液，快速滴注。老年人和心臟病患者速度減慢。注：腎功能減退者在48小時內不宜重復造影。12.逆行腎盂輸尿管造影30%經(jīng)輸尿管導管緩慢注入，成人常用量單側10～15ml(30%)。13.子宮輸卵管造影經(jīng)宮頸口注入，10ml(76%)。14.術中或術后T管膽管造影10ml（60%）。15.經(jīng)皮肝穿刺膽管造影20ml～40ml（60%）。
產(chǎn)品說明	【性狀】本品為復方制劑，其組分為：泛影酸鈉1份與泛影葡胺6.6份加適量氫氧化鈉制成的滅菌水溶液，含泛影酸鈉（C11H8I3N2NaO4）與泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的總量應為標示量的90.0％～110.0％。無色至淡黃色的澄明液體，60%含碘量為292mg/ml，76%含碘量為370mg/ml。
	【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥，其76％溶液的含鈉離子濃度約136mmol/L,與血漿內濃度接近，對心肌細胞功能影響較小。泛影酸鈉泛影酸鈉為離子型單體碘造影劑，碘能吸收較多量的X 線，注入體內后與周圍組織在X 線下形成密度對比而顯影。用直接引入法造影時，將它直接注入血管或其他腔道后，能顯示其管腔形態(tài)。用生理吸收法造影時，注入血管的造影劑可通過受損的血管內皮或受損的血腦屏障進入病變組織而顯示病灶。經(jīng)腎臟排泄時可顯示尿路形態(tài)。泛影葡胺；同泛影酸鈉。
	【不良反應】可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應。
	【禁忌癥】1．對碘過敏者禁用；
	2．肝腎功能減退、活動性肺結核、多發(fā)性脊髓瘤及甲亢者禁用；
	3．高胱氨酸尿癥者不宜作血管造影，否則會引起血栓形成或栓塞；
	4．本品嚴禁注入腦室、顱內、椎管內蛛網(wǎng)膜下腔、與蛛網(wǎng)膜下腔交通的囊腔和瘺管。
	【注意事項】1.本品和其他含碘造影劑可引起過敏反應，并有交叉過敏現(xiàn)象，在應用前應做碘過敏試驗。2.本品可通過胎盤并分布到胎兒組織中，造影時腹部多次接受X線曝射，對胎兒不利，孕婦使用時應權衡利弊。3.嬰兒注入后較易產(chǎn)生驚厥，紫紺嬰兒注入本品后易發(fā)生呼吸困難、心率緩慢、心率失常、顯著疲怠。4.使用后出現(xiàn)惡心、嘔吐、流涎、眩暈、蕁麻疹等反應時，應減慢注射速度，反應嚴重者停止注射。5.由于本品具有滲透利尿作用，可使脫水狀況加重，對已有脫水狀況、多尿、尿少或糖尿病患者須加以注意，宜在注射前補充足量水分。6.對診斷的干擾：（1）甲狀腺功能測定，在應用本品后一周到數(shù)月內可以引起血清蛋白結合碘增高，放射性碘攝取減少，但對其他不依賴碘測定的甲狀腺功能試驗，如三碘甲狀腺原氨酸樹脂攝取試驗等無影響。（2）酚磺酞排泄試驗，在腎功能嚴重損害時，本品可影響酚磺酞從腎排泄，接受酚磺酞排泄試驗者不宜同時血管內應用本品。（3）血液中白細胞、紅細胞計數(shù)可以減少。（4）凝血酶原時間、凝血激酶時間延長。（5）血清轉氨酶（ALT、AST）可有暫時性輕度升高。（6）用直接法胰膽管造影后，由于本品進入胰管，血清淀粉酶可在6～18小時內出現(xiàn)增高。
	【孕婦及哺乳期婦女用藥】請參見注意事項。
	老年患者用藥：老年人對造影劑毒性影響較敏感，對高濃度造影劑進入體內后引起的血流動力學改變耐受性較差，使用時須注意。
	【藥物相互作用】1．在服用膽囊造影劑后緊接血管內注射本品，會增加對腎臟的毒性影響，尤其在肝功能已有損害患者中顯著。
	2．在主動脈造影時應用血管加壓藥物雖可提高造影對比度，但由于內臟血管收縮，迫使多量造影劑進入脊髓血管而增大本品的神經(jīng)毒性，可致截癱。
	3．本品忌與抗組胺藥品混和注射，與鹽酸異丙嗪、鹽酸苯海拉明、馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）等混合可發(fā)生沉淀。
	【貯藏】遮光，密閉保存。
	包裝：1ml:0.3g(供試驗用);20ml：12g(60%);20ml：15.2g(76%)