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注射用維庫溴銨藥品使用說明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用維庫溴銨 |
| 英文名稱 | VECURONIM BROMIDE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/麻醉藥及其輔助用藥 |
| 用途分類 | 其它類 |
| 主要成份 | 維庫溴銨 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 亞劑型 | 凍干粉針劑 |
| 用 途 | 主要作為全麻輔助用藥，用于全麻時的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。 |
| 用法用量 | 本品僅供靜脈注射或靜脈滴注，不可肌注。溶劑：本品可用下列注射液溶解成1mg/ml 濃度供用，滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液；稀釋劑：本品用滅菌注射用水溶解后，可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用，0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。（1）成人常用量①氣管插管時用量0.08～0.12mg/kg，3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài)；②肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時為0.05mg/kg，吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到對照值的25%時再追加維持劑量。（2）1歲以下嬰兒對本品較敏感，應(yīng)試小量，肌張恢復(fù)所需時間比成人長1.5倍。特別是對4個月以內(nèi)嬰兒，首次劑量0.01～0.02mg/kg即可。如顫搐反應(yīng)未抑制到90%～95%，可再追加劑量。５個月至1歲的嬰幼兒所需劑量與成人相似，但由于作用和恢復(fù)時間較成人和兒童長，維持劑量應(yīng)酌減。與成人類似，在小兒患者中。當(dāng)顫搐度恢復(fù)至對照值的25%時，重復(fù)追加初始劑量的1/4作為維持用藥，不會有蓄積作用發(fā)生。（3）肥胖病人用量酌減；剖腹產(chǎn)和新生兒手術(shù)不應(yīng)超過0.1mg/kg。 |
| 產(chǎn)品說明 | 【性狀】為白色凍干粉末。 |
| 【藥理毒理】本品為單季銨類固醇類中效非去極化肌松藥，結(jié)構(gòu)與泮庫溴銨相似，通過與乙酰膽堿競爭位于橫紋肌運(yùn)動終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥，如琥珀酰膽堿不同，本品不引起肌纖維成束顫動。靜脈注射0.08～0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效，3～5分鐘達(dá)高峰，維持時間30～90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍；無阻斷迷走神經(jīng)作用，由于維庫溴銨不引起心率增快，故適用于心肌缺血及心臟病人，但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動過緩。本品組胺釋放作用弱，也有支氣管痙攣及過敏反應(yīng)，但很少見。本品不通過胎盤。 | |
| 【藥代動力學(xué)】靜脈注射后體內(nèi)迅速分布，主要分布于細(xì)胞外液，T1/2a（分布半衰期）大約2分鐘。主要經(jīng)肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%，保留部分活性(約為原形藥物的50%)，藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%～80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄，15%～30%經(jīng)腎排泄。T1/2a （消除半衰期）約30～80分鐘。腎功能衰竭時可通過肝臟消除來代償。心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增加，均可延長起效時間。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）過敏反應(yīng)：①神經(jīng)肌肉阻斷藥過敏反應(yīng)已有報道，本品雖罕見，但應(yīng)引起注意；②神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過敏反應(yīng)，故對曾有過敏史者使用維庫溴銨應(yīng)特別慎重。（2）組胺釋放與類組胺反應(yīng)：臨床可偶發(fā)局部或全身的類組胺反應(yīng)。 | |
| 【禁忌癥】對維庫溴銨或溴離子有過敏史者禁用。 | |
| 【注意事項】（1）須在有使用本品經(jīng)驗的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用；（2）本品可致呼吸肌肉松弛，使用時應(yīng)給病人機(jī)械通氣，直至自主呼吸恢復(fù)；（3）與吸入麻醉藥同用時，本品應(yīng)減量15%；（4）在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如，使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門直腸手術(shù)等)，麻醉前或誘導(dǎo)時，應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥，如阿托品等有一定意義；（5）ICU中重癥病人長時間使用維庫溴銨，會導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時，應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑，連續(xù)監(jiān)測神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，調(diào)節(jié)本品的用量，以維持不完全阻滯；（6）對脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無力或肌無力綜合癥患者，對神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感，使用本品應(yīng)慎重；（7）膿毒癥、腎衰的患者慎用；（8）肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者，持續(xù)時間及恢復(fù)時間均延長；（9）本品在低溫下手術(shù)時，其神經(jīng)肌肉阻斷作用會延長；（10）下列情況可使本品作用增強(qiáng)：①低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥，②低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì)；（11）對嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正；（12）使用本品完全恢復(fù)后的24小時內(nèi)，不可進(jìn)行有潛在危險的機(jī)器操作或駕駛車輛。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】（1）妊娠婦女使用本品尚無足夠資料證明對胎兒有潛在的危害，但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用；（2）研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品，對胎兒并未顯示不良反應(yīng)。（3）因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人，能增加維庫溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng)，應(yīng)減少維庫溴銨用量，并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注；（4）維庫溴銨能否進(jìn)入乳汁中，尚不清楚，哺乳期婦女慎用。 | |
| 【兒童用藥】7周至1歲的嬰兒，對本品的敏感性比成人高，用量按mg/kg計，其肌張力的恢復(fù)時間也延長1.5倍；在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高（≈32?g/kg），其作用和恢復(fù)時間分別減少30%和20%～30%；新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同（≈28?g/kg），其起效時間較兒童和成人短，而作用和恢復(fù)時間較成人長。 | |
| 老年患者用藥：老年患者可延長起效時間。 | |
| 【藥物相互作用】(1)下列藥物可增強(qiáng)本品效應(yīng)：①吸入麻醉藥如，氟烷、安氟醚、異氟醚、等；②大劑量硫賁妥鈉、氯胺酮、芬太尼、g--羥基丁酸、伊托咪酯、異丙酚；③其他非去極化類肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿；④抗生素，如氨基糖苷類、多肽類、酰脲青霉素類以及大劑量甲硝唑；⑤其他如利尿劑、b-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚精蛋白、a-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。(2)下列藥物可使本品作用減弱：①新斯的明、依酚氯胺(騰喜龍)、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②長斯使用皮質(zhì)甾類藥物或酰胺咪嗪后；③去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。(3)下列藥物可使本品作用變異：使用維庫溴銨后，再給以去極化肌肉松弛藥，如琥珀酰膽堿，可能加強(qiáng)或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。 | |
| 藥物過量：在用藥過量的情況下，病人應(yīng)給予機(jī)械通氣，并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑(如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍)作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時，機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險的。 | |
| 包裝：(1)2mg (2)4mg (3)10mg | |
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