磺溴酞鈉注射液
來源:易賢網(wǎng) 閱讀:1846 次 日期:2014-12-15 13:48:40
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磺溴酞鈉注射液藥品使用說明書

產(chǎn)品名稱 磺溴酞鈉注射液
英文名稱 SULFOBROMOPHTHALEIN SODIUM INJECTION
產(chǎn)品分類 藥品/化學(xué)藥品/其他
用途分類 其它類
主要成份 磺溴酞鈉
劑  型 注射劑
用  途 診斷用藥。用于肝功能檢查(BSP潴留試驗(yàn))。Roter病或先天性肝貯存障礙時(shí),血BSP 潴留率45分鐘時(shí)達(dá)30%~40%,90分鐘時(shí)無第二高峰;先天性排泄障礙如Dubin-Johnson 綜合癥或繼發(fā)于肝病的獲得性排泄障礙,BSP潴留率45分鐘正常或稍高,90分鐘時(shí)升至最高值。
用法用量 靜脈注射,按體重一次5mg/kg,有腹水或水腫者應(yīng)按查表求得的預(yù)計(jì)體重計(jì)算用量,全量須緩慢,注入持續(xù)3分鐘以上。BSP試驗(yàn)方法:試驗(yàn)日晨進(jìn)無脂肪飲食后禁食直至試驗(yàn)結(jié)束。將本品經(jīng)靜脈緩慢注入后30分鐘、60分鐘分別用干燥注射器抽取靜脈血3ml,置試管中待凝固后離心沉淀取得血清,加入試劑,用光電比色計(jì)比色測(cè)定血液標(biāo)本內(nèi)剩余的BSP含量百分?jǐn)?shù)。
產(chǎn)品說明 【性狀】本品為無色或淡黃色的澄明液體。
【藥理毒理】藥理作用本品為診斷用藥。經(jīng)靜脈注射后本品幾乎全部通過肝臟加以清除。當(dāng)肝功能異常時(shí),血漿中磺溴酞鈉(BSP)清除速度減慢。定時(shí)抽取血樣,測(cè)定血液中BSP含量,觀察其清除速度即可反映肝功能狀況。
【藥代動(dòng)力學(xué)】注入后主要與血漿內(nèi)的白蛋白和α1脂蛋白結(jié)合。在體內(nèi)不發(fā)生代謝,T1/2約為5.5分鐘。本品主要經(jīng)肝臟排泌入膽汁,從糞便中排出。與血漿蛋白結(jié)合的BSP到達(dá)肝細(xì)胞膜表面與蛋白質(zhì)脫離,單獨(dú)進(jìn)入肝細(xì)胞內(nèi),在細(xì)胞內(nèi)絕大部分與谷胱甘肽結(jié)合成結(jié)合型BSP,少量呈游離狀態(tài),然后通過肝細(xì)胞主動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)將BSP排泌到微細(xì)膽管。正常肝功能時(shí)在注藥后45分鐘內(nèi)絕大部分從血液中清除。任何使肝血流量、肝細(xì)胞攝取、轉(zhuǎn)化和排泌BSP減慢的過程都可延緩其血中清除速度。經(jīng)其他器官排出量極少,不足5%。正常人在30分鐘標(biāo)本內(nèi)BSP潴留量應(yīng)<10%,45分鐘<6%,60分鐘應(yīng)含量極微或全無。
【不良反應(yīng)】1.過敏反應(yīng)包括:蕁麻疹、濕疹、呼吸困難、紫紺、心臟停搏、知覺喪失、溶血和固定紅斑等,有引起死亡報(bào)道。2.靜脈注射可引起血栓性靜脈炎。3.皮下滲漏可導(dǎo)致局部刺激和壞死。
【禁忌癥】1.對(duì)本品過敏者;2.哮喘、過敏性疾病或?qū)ζ渌幬镉羞^敏史者;3.黃疸、肝癌、肝硬變、肝脂肪變性者。
【注意事項(xiàng)】1.個(gè)別人對(duì)本品可發(fā)生過敏反應(yīng),反復(fù)應(yīng)用后較易發(fā)生。因本品有引發(fā)過敏反應(yīng)可能,注射時(shí)和注射后必須嚴(yán)密觀察病人反應(yīng),檢查室內(nèi)應(yīng)備有急救藥品和器材。2.下列情況可妨礙BSP排泄,增加血中潴留:(1)血膽紅素增高;(2)肝外膽管梗阻;(3)充血性心力衰竭、休克或大出血等情況致使肝血流量減少;(4)發(fā)熱;(5)肥胖;(6)妊娠;(7)痛風(fēng)和高尿酸血癥。3.下列情況可引起B(yǎng)SP潴留試驗(yàn)假陰性結(jié)果:(1)血漿容量增大;(2)血漿蛋白濃度低下。4.下列藥物可以影響B(tài)SP比色測(cè)定:酞類化合物、肝素及染料藥。5.對(duì)其他檢查的干擾:(1)血總蛋白質(zhì)測(cè)定,造成假性增高;(2)血清蛋白結(jié)合碘測(cè)定,假性增高。6..進(jìn)行本試驗(yàn)前病人應(yīng)停用一切有色素的藥物和其他主要經(jīng)肝膽系統(tǒng)排泄的藥物。7.本品遇冷或久置后可析出結(jié)晶,肉眼不易察覺,注入靜脈可能發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng),在使用本品前宜將安瓿置于水溶中加溫,振搖,使析出的結(jié)晶溶解,以減少反應(yīng)。靜脈注射時(shí)必須防止藥液滲出血管外,以免引起局部刺激。8.患者需進(jìn)行膽囊或膽管造影時(shí),BSP潴留試驗(yàn)應(yīng)在其前或其后間隔數(shù)日進(jìn)行。9.臨床已見黃疸者不宜采用BSP試驗(yàn),否則結(jié)果不準(zhǔn)確,但試驗(yàn)對(duì)黃疸出現(xiàn)前的肝功能減退診斷有特殊價(jià)值。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】碘番酸、膽影葡胺、丙磺舒、利福平、吩噻嗪類利尿藥等可能干擾肝細(xì)胞對(duì)BSP的攝入和分泌,影響B(tài)SP潴留實(shí)驗(yàn)的結(jié)果。
【貯藏】遮光,密閉保存。
包裝:5ml:0.15g

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