鮭降鈣素注射液藥品使用說明書 | |
產(chǎn)品名稱 | 鮭降鈣素注射液 |
英文名稱 | SALCATONIN INJECTION |
產(chǎn)品分類 | 藥品/化學藥品/調節(jié)水、電解質及酸堿平衡用藥 |
用途分類 | 內分泌及代謝類/激素藥物 |
主要成份 | 鮭降鈣素 |
劑 型 | 注射劑 |
用 途 | 1.禁用或不能使用常規(guī)雌激素與鈣制劑聯(lián)合治療的早期和晚期絕經(jīng)后骨質疏松癥以及老年性骨質疏松癥。 |
2.繼發(fā)于乳腺癌、肺癌或腎癌、骨髓瘤和其他惡性腫瘤骨轉移所致的高鈣血癥。 | |
3.變形性骨炎。 | |
用法用量 | 皮下或肌內注射,需在醫(yī)生指導下用藥。骨質疏松癥:每日一次,根據(jù)疾病的嚴重程度,每次50~100IU或隔日100IU,為防止骨質進行性丟失,應根據(jù)個體需要,適量攝入鈣和維生素D。高鈣血癥:每日每千克體重5~10IU,一次或分兩次皮下或肌內注射,治療應根據(jù)病人的臨床和生物化學反應進行調整,如果注射的劑量超過2ml,應采取多個部位注射。變形性骨炎:每日或隔日100IU。 |
產(chǎn)品說明 | 【性狀】本品為無色的澄明液體。 |
【藥理毒理】本品是鈣代謝調節(jié)劑,降鈣素是由甲狀腺細胞分泌的多肽激素,具有抑制破骨細胞的活性,從而抑制骨鹽溶解,阻止鈣由骨釋出,由于骨骼對鈣的攝取仍在進行,因而可降低血鈣。 | |
【藥代動力學】據(jù)文獻資料報道,本品肌內或皮下注射后,絕對生物利用度大約為70%,1小時達到最大的血漿濃度,半衰期70~90分鐘。鮭降鈣素和其代謝產(chǎn)物的95%是通過腎臟排泄,2%以藥物的原形排泄。表觀分布容積0.15~0.3L/kg,蛋白結合型占30%~40%。 | |
【不良反應】1.可以出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、輕度的面部潮紅伴發(fā)熱感。這些不良反應與劑量有關,靜脈注射比肌內注射或皮下注射給藥更常見。 | |
2.罕見的多尿和寒戰(zhàn)已有報告。在罕見的病例中,給予本品可導致過敏反應,包括注射部位的局部反應或全身性皮膚反應。據(jù)報道個別的過敏反應可導致心動過速、低血壓和虛脫。 | |
【禁忌癥】1.對降鈣素過敏者禁用。 | |
2.孕婦及哺乳期婦女禁用。 | |
【注意事項】1.本品臨床使用前必須進行皮膚試驗。皮膚試驗方法如下:(50單位/支)用T.B針筒取0.2ml,用生理鹽水稀釋至1ml,皮下注射0.1ml(約1單位),觀察15分鐘,注射部位不超過中度紅色為陰性,超過中度紅色為陽性。 | |
2.長期臥床治療的患者,每日需檢查血液生化指標和腎功能。 | |
3.治療過程中如出現(xiàn)耳鳴、眩暈、哮喘應停用。 | |
4.變形性骨炎及有骨折史的慢性疾病患者,應根據(jù)血清堿性磷酸酶及尿羥脯氨酸排出量決定停藥或繼續(xù)治療。 | |
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。 | |
【兒童用藥】兒童使用本品的安全性資料尚確定,故不推薦兒童使用。 | |
【藥物相互作用】1.抗酸藥和導瀉劑因常含鈣或其他金屬離子如鎂、鐵而影響本藥吸收。 | |
2.與氨基糖苷類合用會誘發(fā)低鈣血癥。 | |
藥物過量:大劑量作短期治療時,少數(shù)病人易引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能低下。 | |
【貯藏】避光,在2~8℃保存。 | |
包裝:1ml:50IU(國際單位) |
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