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米索前列醇片藥品使用說(shuō)明書 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 米索前列醇片 |
| 英文名稱 | MISOPROSTOL tableTS |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/消化系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 內(nèi)分泌及代謝類/激素藥物 |
| 主要成份 | 米索前列醇 |
| 劑 型 | 片劑 |
| 用 途 | 本品與米非司酮序貫合并使用，可用于終止停經(jīng)49天內(nèi)的早期妊娠。 |
| 用法用量 | 在服用米非司酮36～48小時(shí)后，單次空腹口服米索前列醇0.6mg。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色片 |
| 【藥理毒理】終止早孕藥。本品具有宮頸軟化、增強(qiáng)子宮張力及宮內(nèi)壓作用。與米非司酮序貫合用可顯著增高或誘發(fā)早孕子宮自發(fā)收縮的頻率和幅度。本品具有E型前列腺素的藥理活性，對(duì)胃腸道平滑肌有輕度刺激作用，大劑量時(shí)抑制胃酸分泌。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收迅速，可于1.5小時(shí)吸收完全。其血漿活性代謝產(chǎn)物米索前列醇酸達(dá)峰值時(shí)間為15分鐘，口服200μg，平均峰濃度為0.309μg/L，消除半衰期為36～40分鐘。主要經(jīng)尿排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】部分早孕婦女服藥后有輕度惡心、嘔吐、眩暈、乏力和下腹痛。及個(gè)別婦女可出現(xiàn)潮紅、發(fā)熱及手掌瘙癢，甚至過敏性休克。 | |
| 【禁忌癥】1.心、肝、腎疾病患者及腎上腺皮質(zhì)功能不全者；2.有使用前列腺素類藥物禁忌者，如青光眼、哮喘及過敏體質(zhì)者；3.帶宮內(nèi)節(jié)育器妊娠和懷疑宮外孕者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．本品用于終止早孕時(shí)，必須與米非司酮配伍，嚴(yán)禁單獨(dú)使用。 | |
| 2．本品配伍米非司酮終止早孕時(shí)，必須醫(yī)生處方，并在醫(yī)生監(jiān)管下有急診刮宮手術(shù)和輸液、輸血條件的單位使用。本品不得在藥房自行出售。 | |
| 3．服藥前必須向服藥者詳細(xì)告知治療效果，及可能出現(xiàn)的副反應(yīng)。治療或隨診過程中，如出現(xiàn)大量出血或其他異常情況應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 | |
| 4．服藥后，一般會(huì)較早出現(xiàn)少量陰道出血，部分婦女流產(chǎn)后出血時(shí)間較長(zhǎng)。少數(shù)早孕婦女服用米非司酮后，即可自然流產(chǎn)，約80％的孕婦在使用本品后，6小時(shí)內(nèi)排出絨毛胎囊。約10％孕婦在服藥后一周內(nèi)排出妊娠物。 | |
| 5．服藥后8～15天應(yīng)去原治療單位復(fù)診，以確定流產(chǎn)效果。必要時(shí)作B超檢查或血HCG測(cè)定，如確認(rèn)為流產(chǎn)不全或繼續(xù)妊娠，應(yīng)及時(shí)處理。 | |
| 6．使用本品終止早孕失敗者，必須進(jìn)行人工流產(chǎn)終止妊娠。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】除終止早孕婦女外，其他孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊慎用。 | |
| 【藥物相互作用】服用本品1周內(nèi)，避免服用阿司匹林和其他非甾體類抗炎藥。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存。 | |
| 包裝：0.2mg | |
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