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注射用異環(huán)磷酰胺藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱 | 注射用異環(huán)磷酰胺 |
| 英文名稱 | IFOSFAMIDE FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類 | 藥品/化學(xué)藥品/抗腫瘤藥物 |
| 用途分類 | 呼吸系統(tǒng)類/肺癌 |
| 主要成份 | 異環(huán)磷酰胺 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。 |
| 用法用量 | 單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥?kù)o脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。 |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 |
| 【藥理毒理】本品在體外無(wú)抗癌活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔?。其作用機(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】按體表面積一次靜注3.8～5.0g/m2，血藥濃度呈雙相，終末半衰期為15小時(shí)；按體表面積一次靜注1.6～2.4g/m2，血藥濃度呈單相，半衰期為7小時(shí)。可經(jīng)肝降解，活性代謝產(chǎn)物僅少量通過(guò)血腦屏障。經(jīng)腎臟排出70%～80%；按體表面積一次靜注5.0g/m2時(shí)，61%以原形排出；按體表面積一次靜注1.2～2.4g/m2時(shí)，僅12%～18%以原形排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】（1）骨髓抑制：白細(xì)胞減少較血小板減少為常見(jiàn)，最低值在用藥后1～2周，多在2～3周后恢復(fù)。對(duì)肝功有影響。胃腸道反應(yīng)：包括食欲減退、惡心及嘔吐，一般停藥1～3天即可消失。（2）泌尿道反應(yīng)：可致出血性膀胱炎，表現(xiàn)為排尿困難、尿頻和尿痛、可在給藥后幾小時(shí)或幾周內(nèi)出現(xiàn)，通常在停藥后幾天內(nèi)消失。（3）中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性：與劑量有關(guān)，通常表現(xiàn)為焦慮不安、神情慌亂、幻覺(jué)和乏等。少見(jiàn)暈厥、癲癇樣發(fā)作甚至昏迷。（4）少見(jiàn)的有一過(guò)性無(wú)癥狀肝腎功能異常；若高劑量用藥可因腎毒性產(chǎn)生代謝性酸中毒。罕見(jiàn)心臟和肺毒性。（5）其他反應(yīng)尚包括脫發(fā)、惡心和嘔吐等。注射部位可產(chǎn)生靜脈炎。（6）長(zhǎng)期用藥可產(chǎn)生免疫抑制、垂體功能低下、不育癥和繼發(fā)性腫瘤。 | |
| 【禁忌癥】嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過(guò)敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。 | |
| 【注意事項(xiàng)】(1）本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。(2）低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。(3）本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。(4）用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞，血小板和肝腎功能測(cè)定。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開(kāi)始用藥時(shí)必須中止哺乳。 | |
| 【藥物相互作用】(1)先前應(yīng)用順鉑患者，可加重異環(huán)磷酰胺的骨髓抑制、神經(jīng)毒性和腎毒性。(2)同時(shí)使用抗凝血藥物，可能導(dǎo)致出血危險(xiǎn)。(3)同時(shí)使用降血糖藥，可增強(qiáng)降血糖作用。(4)與其他細(xì)胞毒藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)酌情減量。 | |
| 【貯藏】遮光，密閉，在30℃以下保存。 | |
| 包裝：(1)0.5g (2)1.0g | |
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