【藥品名稱】
通用名稱:注射用苯妥英鈉
英文名稱:Phenytoin Sodium for Injection
【成份】
苯妥英鈉。
【 適應(yīng)癥 】 適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)... 【用法用量】
5%葡萄糖注射液20~40ml緩慢靜脈注射。抗驚厥 成人常用量:150~250mg,每分鐘不超過50mg,需要時(shí)30分鐘后可再次靜注100~150mg,一日總量不超過500mg。小兒常用量:靜注5mg/kg或按體表面積250mg/m2,1次或分2次注射。 抗心律失常 成人常用量:為中止心律失常以100mg緩慢靜注2~3分鐘,根據(jù)需要每10~15分鐘重復(fù)一次至心律失常中止,或出現(xiàn)不良反應(yīng)為止,總量不超過500mg。
【不良反應(yīng)】 本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發(fā)病率高,應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān),常見眩暈、頭痛,嚴(yán)重時(shí)可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語言不清和意識(shí)模糊,調(diào)整劑量或停藥可消失;較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等??捎绊懺煅到y(tǒng),致粒細(xì)胞和血小板減少,罕見再障,常見巨細(xì)胞貧血,可用葉酸加維生素B12防治;可引起過敏反應(yīng),常見皮疹伴高燒,罕見嚴(yán)重皮膚反應(yīng),如剝脫性皮炎、多形糜爛性紅斑、系統(tǒng)性紅斑狼瘡。一旦出現(xiàn)癥狀,應(yīng)立即停藥并采取相應(yīng)措施 【禁忌】
以下情況禁用:對(duì)乙內(nèi)酰脲藥有過敏史者或阿斯綜合征,Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯、竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過緩等心功能損害者。
【注意事項(xiàng)】1.對(duì)乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者,對(duì)本品也過敏。 2有酶誘導(dǎo)作用,可對(duì)某些診斷產(chǎn)生干擾,如地塞米松試驗(yàn)、甲狀腺功能試驗(yàn)、使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高。 3.用藥期間需檢查血象、肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度,防止毒性反應(yīng);其妊娠期每月測(cè)定一次、產(chǎn)后每周測(cè)定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。 4.本品個(gè)體差異很大,用量需個(gè)體化。 5.下列情況應(yīng)慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低;貧血,增加嚴(yán)重感染的危險(xiǎn)性;心血管?。ㄓ绕淅先耍?;糖尿病,可能升高血糖;肝腎功能損害,改變本 【藥物相互作用】
1 本品為肝藥酶誘導(dǎo)劑,提高藥酶活性,長(zhǎng)期用藥不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時(shí),可相互增強(qiáng)效能。
2 與口服抗凝藥合用時(shí),可降低后者的效應(yīng),這是由于肝微粒體酶的誘導(dǎo),加速了抗凝藥的代謝,應(yīng)定期測(cè)定凝血酶原時(shí)間,從而決定是否調(diào)整抗凝藥的用量。
3 與口服避孕藥或雌激素合用,可降低避孕藥的可靠性,因?yàn)槊傅恼T導(dǎo)可使雌激素代謝加快。
4 與皮質(zhì)激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環(huán)抗抑郁藥合用時(shí),可降低這些藥物的效應(yīng),因?yàn)楦挝⒘sw酶的誘導(dǎo),可使這些藥物代謝加快。
5 與環(huán)磷酰胺合用,理論上可增加環(huán)磷酰胺烷基化代謝產(chǎn)物,但臨床上的意義尚未明確。
6 與奎尼丁合用時(shí),由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應(yīng)按需調(diào)整后者的用量。
7 與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。
8 與氟哌丁醇合用治療癲癎,可引起癲癎發(fā)作形式改變,需調(diào)整用量。
9 與吩噻嗪類和四環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強(qiáng)度。
【藥理作用】
本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不影起鎮(zhèn)靜催眠作用,1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明,本品對(duì)超強(qiáng)電休克、驚厥的強(qiáng)直相有選擇性對(duì)抗作用,而對(duì)陣攣相無效或反而加劇,故其對(duì)癲癎大發(fā)作有良效,而對(duì)失神性發(fā)作無效。其抗癲癎作用機(jī)制尚未闡明,一般認(rèn)為,增加細(xì)胞鈉離子外流,減少鈉離子內(nèi)流,而使神經(jīng)細(xì)胞膜穩(wěn)定,提高興奮閾,減少病灶高頻放電的擴(kuò)散。
2 另外本品縮短動(dòng)作電位間期及有效不應(yīng)期,還可抑制鈣離子內(nèi)流,降低心肌自律性,抑制交感中樞,對(duì)心房、心室的異位節(jié)律點(diǎn)有抑制作用,提高房顫與室顫閾值。
3 其穩(wěn)定細(xì)胞膜作用及降低突觸傳遞作用,而具抗神經(jīng)痛及骨骼肌松弛作用。
4 本品可抑制皮膚成纖維細(xì)胞合成(或)分泌膠原酶。還可加速維生素D代謝,可引起淋巴結(jié)腫大,有抗葉酸作用,對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用,可引起過敏反應(yīng),有酶誘導(dǎo)作用,靜脈用藥可擴(kuò)張周圍血管。
【貯藏】
密封。
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